{"id":1556,"date":"2014-12-15T00:00:00","date_gmt":"2014-12-15T00:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/legislacionespanola.dicionario.leyderecho.org?p=1556"},"modified":"2014-12-15T00:00:00","modified_gmt":"2014-12-15T00:00:00","slug":"real-decreto-824-2010","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/","title":{"rendered":"Real Decreto 824-2010"},"content":{"rendered":"<p><a name=\"ini_datos\/\"><\/a><\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_65 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title \" >Tabla de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-1'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Real_Decreto_824-2010\" title=\"Real Decreto 824-2010\">Real Decreto 824-2010<\/a><ul class='ez-toc-list-level-2' ><li class='ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Real_Decreto_8242010_de_25_de_Junio_por_el_que_se_Regulan_los_Laboratorios_Farmaceuticos_los_Fabricantes_de_Principios_Activos_de_Uso_Farmaceutico_y_el_Comercio_Exterior_de_Medicamentos_y_Medicamentos_en_Investigacion_Anotado\" title=\"Real Decreto 824\/2010, de 25 de Junio, por el que se Regulan los Laboratorios Farmac&eacute;uticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmac&eacute;utico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigaci&oacute;n. (Anotado)\">Real Decreto 824\/2010, de 25 de Junio, por el que se Regulan los Laboratorios Farmac&eacute;uticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmac&eacute;utico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigaci&oacute;n. (Anotado)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Resena_del_Real_Decreto_824-2010\" title=\"Rese&ntilde;a del Real Decreto 824-2010\">Rese&ntilde;a del Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Documentos_Relacionados_con_el_Real_Decreto_824-2010\" title=\"Documentos Relacionados con el Real Decreto 824-2010\">Documentos Relacionados con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Sumario_del_Real_Decreto_824-2010\" title=\"Sumario del Real Decreto 824-2010\">Sumario del Real Decreto 824-2010<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Versiones_anteriores_del_Real_Decreto_824-2010\" title=\"Versiones anteriores del Real Decreto 824-2010\">Versiones anteriores del Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Comentarios_al_Real_Decreto_824-2010\" title=\"Comentarios al Real Decreto 824-2010\">Comentarios al Real Decreto 824-2010<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#1-_Generalidades\" title=\"1.- Generalidades\">1.- Generalidades<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#2-Concordancias_con_otros_Preceptos\" title=\"2.-Concordancias con otros Preceptos\">2.-Concordancias con otros Preceptos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#3-Resoluciones_Judiciales_en_relacion_al_Real_Decreto_824-2010\" title=\"3.-Resoluciones Judiciales en relaci&oacute;n al Real Decreto 824-2010\">3.-Resoluciones Judiciales en relaci&oacute;n al Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#4-Doctrina\" title=\"4.-Doctrina\">4.-Doctrina<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#5-Legislacion_Comparada\" title=\"5.-Legislaci&oacute;n Comparada\">5.-Legislaci&oacute;n Comparada<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#6-Informacion_Relacionada_con_el_Real_Decreto_824-2010\" title=\"6.-Informaci&oacute;n Relacionada con el Real Decreto 824-2010\">6.-Informaci&oacute;n Relacionada con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#61-Reglamentos_promulgados_en_virtud_del_Real_Decreto_824-2010\" title=\"6.1.-Reglamentos promulgados en virtud del Real Decreto 824-2010\">6.1.-Reglamentos promulgados en virtud del Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#62-Notas_Historicas_e_Historia_Legislativa_del_Real_Decreto_824-2010\" title=\"6.2.-Notas Hist&oacute;ricas e Historia Legislativa del Real Decreto 824-2010\">6.2.-Notas Hist&oacute;ricas e Historia Legislativa del Real Decreto 824-2010<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#63-Otras_Disposiciones_Relacionadas\" title=\"6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas\">6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#7-Bibliografia_Relacionada\" title=\"7.-Bibliograf&iacute;a Relacionada\">7.-Bibliograf&iacute;a Relacionada<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/real-decreto-824-2010\/#Recursos\" title=\"Recursos\">Recursos<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h1><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Real_Decreto_824-2010\"><\/span>Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h1>\n<div id=\"camino\/\"><a href=\"https:\/\/dicionario.leyderecho.org\/\" target=\"_blank\" class=\"camino\/\" rel=\"noopener\">Enciclopedia del Derecho<\/a> <span id=\"naranja\/\">&nbsp;&gt;&nbsp;<\/span><a href=\"https:\/\/espana.dicionario.leyderecho.org\/\" target=\"_blank\" class=\"camino\/\" rel=\"noopener\">Espa&ntilde;a<\/a> <span id=\"naranja\/\">&nbsp;&gt;&nbsp;<\/span><a href=\"https:\/\/espana.dicionario.leyderecho.org\/legislacion\/\" target=\"_blank\" class=\"camino\/\" rel=\"noopener\">Legislaci&oacute;n<\/a> <span id=\"naranja\/\">&nbsp;&gt;&nbsp;<\/span><a href=\"https:\/\/legislacionespanola.dicionario.leyderecho.org\/derecho-administrativo\/\" target=\"_blank\" class=\"camino\/\" rel=\"noopener\">Derecho Administrativo<\/a> <span id=\"naranja\/\">&nbsp;&gt;&nbsp;<\/span>Real Decreto 824-2010 &#8211; Sumario<\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Real_Decreto_8242010_de_25_de_Junio_por_el_que_se_Regulan_los_Laboratorios_Farmaceuticos_los_Fabricantes_de_Principios_Activos_de_Uso_Farmaceutico_y_el_Comercio_Exterior_de_Medicamentos_y_Medicamentos_en_Investigacion_Anotado\"><\/span>Real Decreto 824\/2010, de 25 de Junio, por el que se Regulan los Laboratorios Farmac&eacute;uticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmac&eacute;utico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigaci&oacute;n. (Anotado)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><a name=\"ini_ficha\/\"><\/a><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Resena_del_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>Rese&ntilde;a del Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Estado: <span id=\"verde\/\">Vigente<\/span><\/li>\n<li>&Oacute;rgano: Ministerio De La Presidencia<\/li>\n<li>Rango: Real Decreto<\/li>\n<li>&Aacute;mbito: Estatal<\/li>\n<li>Medio: Bolet&iacute;n Oficial del Estado (BOE)<\/li>\n<li>Publicado en BOE n&uacute;m 165 el 8 de Julio de 2010<\/li>\n<li>Vigencia: desde 09 de Julio de 2010<\/li>\n<li>Preparada: 25-6-2010 <\/li>\n<li>Fecha de Inicio: 2 de Octubre de 2013<\/li>\n<li>Legislatura: <a href=\"https:\/\/espana.dicionario.leyderecho.org\/ix-legislatura\/\">IX Legislatura<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/dicionario.leyderecho.org\/vinculo-permanente\/\">V&iacute;nculo Permanente (URI)<\/a>: https:\/\/leyes.org.es\/real-decreto-824-2010\/<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/metadatos.howto-do.co.uk\/real-decreto-824-2010\">Metadatos de Real Decreto 824-2010<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a name=\"fin_ficha\/\"><\/a><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Documentos_Relacionados_con_el_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>Documentos Relacionados con el Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/diccionario.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">Real Decreto 824-2010 en el Diccionario Jur&iacute;dico<\/a><\/li>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/espana.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">Real Decreto 824-2010 en la Enciclopedia Jur&iacute;dica espa&ntilde;ola<\/a><\/li>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/libros.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">libros jur&iacute;dicos relacionados con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li>\n<li>B&uacute;squeda de voces relacionadas con <a href=\"https:\/\/tesauro.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">el Real Decreto 824-2010 en el Tesauro Jur&iacute;dico<\/a><\/li>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/indices.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">&iacute;ndices relacionados con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/respuestas.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">respuestas jur&iacute;dicas relacionadas con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a name=\"ini_sum\"><\/a><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Sumario_del_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>Sumario del Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/introduccion-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Introducci&oacute;n<\/a>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo I: Disposiciones Generales<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-1-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 1: Objeto y &Aacute;mbito de Aplicaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-2-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 2: Definiciones<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-3-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 3: Incompatibilidades<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-4-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 4: Presentaci&oacute;n Telem&aacute;tica de las Solicitudes<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo II: Fabricaci&oacute;n e Importaci&oacute;n de Medicamentos y Medicamentos en Investigaci&oacute;n<\/strong>\n<ul>\n<li>Secci&oacute;n 1: Procedimiento de Autorizaci&oacute;n\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-5-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 5: Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-6-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 6: Requisitos del Solicitante de Una Autorizaci&oacute;n de Laboratorio Farmac&eacute;utico Fabricante Y\/o Importador<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-7-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 7: Solicitud de Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-8-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 8: Admisi&oacute;n a Tr&aacute;mite<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-9-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 9: Evaluaci&oacute;n del Expediente, Tr&aacute;mite de Audiencia y Resoluci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-10-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 10: Contenido de la Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Secci&oacute;n 2: Modificaciones de la Autorizaci&oacute;n\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-11-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 11: Procedimiento para la Modificaci&oacute;n de las Autorizaciones<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Secci&oacute;n 3: Procedimiento para la Suspensi&oacute;n y Revocaci&oacute;n de la Autorizaci&oacute;n, y Medidas Cautelares\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-12-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 12: Suspensi&oacute;n y Revocaci&oacute;n de la Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-13-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 13: Procedimiento de Suspensi&oacute;n o Revocaci&oacute;n de la Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-14-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 14: Medidas Cautelares<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Secci&oacute;n 4: Obligaciones del Titular de la Autorizaci&oacute;n de Laboratorio Farmac&eacute;utico Fabricante o Importador\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-15-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 15: Obligaciones Generales<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Secci&oacute;n 5: Director T&eacute;cnico\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-16-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 16: Director T&eacute;cnico<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-17-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 17: Cualificaci&oacute;n del Director T&eacute;cnico<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-18-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 18: Responsabilidades del Director T&eacute;cnico<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-19-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 19: Designaci&oacute;n del Director T&eacute;cnico<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-20-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 20: Vacante y Sustituci&oacute;n del Director T&eacute;cnico<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Secci&oacute;n 6: Fabricaci&oacute;n por Terceros\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-21-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 21: Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-22-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 22: Procedimiento de Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo III: Fabricaci&oacute;n de Principios Activos<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-23-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 23: Principios Generales<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-24-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 24: Obligaciones de los Laboratorios Farmac&eacute;uticos en Relaci&oacute;n con los Principios Activos y Excipientes<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-25-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 25: Registro de Empresas Fabricantes, Importadoras o Distribuidoras de Principios Activos y Declaraci&oacute;n Anual de Actividades<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo IV: Normas de Correcta Fabricaci&oacute;n<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-26-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 26: Cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-27-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 27: Actualizaci&oacute;n de las Especificaciones Autorizadas<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-28-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 28: Sistema de Garant&iacute;a de Calidad<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-29-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 29: Personal<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-30-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 30: Instalaciones y Equipos<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-31-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 31: Documentaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-32-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 32: Producci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-33-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 33: Control de Calidad<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-34-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 34: Fabricaci&oacute;n y An&aacute;lisis por Contrato<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-35-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 35: Reclamaciones, Retirada de Productos y Desenmascaramiento en Caso de Emergencia<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-36-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 36: Autoinspecci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo V: Laboratorios Titulares de la Autorizaci&oacute;n de Comercializaci&oacute;n<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-37-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 37: Laboratorio Titular de la Autorizaci&oacute;n de Comercializaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-38-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 38: Requisitos para la Autorizaci&oacute;n de Laboratorio Titular de la Autorizaci&oacute;n de Comercializaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-39-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 39: Procedimiento de Autorizaci&oacute;n y Requisitos Documentales<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-39-bis-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 39 Bis: Inclusi&oacute;n del Tercero en la Autorizaci&oacute;n de Un Laboratorio Titular de la Autorizaci&oacute;n de Comercializaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-40-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 40: Representante Local del Titular de la Autorizaci&oacute;n de Comercializaci&oacute;n para el Almacenamiento de Medicamentos en Espa&ntilde;a<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-41-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 41: Suspensi&oacute;n y Revocaci&oacute;n de la Autorizaci&oacute;n del Laboratorio Titular<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo VI: Registro de Laboratorios Farmac&eacute;uticos<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-42-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 42: Registro de Laboratorios Farmac&eacute;uticos<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo VII: Inspecci&oacute;n, Toma de Muestras y Problemas de Calidad<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-43-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 43: Aspectos Generales de las Inspecciones<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-44-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 44: Inspecciones para la Autorizaci&oacute;n de Laboratorios Farmac&eacute;uticos e Inspecciones en Terceros Pa&iacute;ses<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-45-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 45: Emisi&oacute;n de Certificados de Cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-46-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 46: Inspecciones a Fabricantes y Distribuidores de Principios Activos o Excipientes<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-47-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 47: Cooperaci&oacute;n con las Autoridades Sanitarias de los Estados Miembros de la Uni&oacute;n Europea<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-48-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 48: Toma de Muestras<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-49-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 49: An&aacute;lisis de las Muestras<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-50-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 50: Plan Anual de Toma de Muestras de Medicamentos en el Mercado<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-51-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 51: Retiradas por Problemas de Calidad<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo VIII: Comercio Exterior de Medicamentos y Env&iacute;o de Medicamentos Autorizados en Espa&ntilde;a a Otros Estados Miembros<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-52-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 52: Importaci&oacute;n de Medicamentos Autorizados<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-53-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 53: Importaci&oacute;n de Medicamentos No Autorizados<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-54-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 54: Exportaci&oacute;n y Env&iacute;o a Otros Estados Miembros de Medicamentos Autorizados<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-55-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 55: Exportaci&oacute;n de Medicamentos No Autorizados<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-56-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 56: Certificaciones para el Comercio Exterior<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li><strong>Cap&iacute;tulo IX: Controles en la Importaci&oacute;n de Principios Activos Utilizados en la Fabricaci&oacute;n de Medicamentos de Uso Humano<\/strong>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/art-57-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Art&iacute;culo 57: Condiciones para la Importaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Disposiciones Adicionales<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-adicional-primera-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Adicional Primera: Modificaci&oacute;n del Art&iacute;culo 33 del Real Decreto 223\/2004, de 6 de Febrero, por el que se Regulan los Ensayos Cl&iacute;nicos con Medicamentos<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-adicional-segunda-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Adicional Segunda: Fabricaci&oacute;n de Autovacunas de Uso Veterinario<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-adicional-tercera-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Adicional Tercera: Actuaciones de la Inspecci&oacute;n de G&eacute;neros Medicinales<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Disposiciones Transitorias<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-transitoria-primera-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Transitoria Primera: Adecuaci&oacute;n de las Autorizaciones Actuales al Nuevo R&eacute;gimen de Autorizaci&oacute;n<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-transitoria-segunda-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Transitoria Segunda: Presentaci&oacute;n de Solicitudes por V&iacute;a o Medio No Telem&aacute;tico<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-transitoria-tercera-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Transitoria Tercera: Continuidad Directores T&eacute;cnicos<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Disposiciones Derogatorias<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-derogatoria-unica-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Derogatoria &Uacute;nica: Derogaci&oacute;n Normativa<\/a>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Disposiciones Finales<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-final-primera-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Final Primera: Legislaci&oacute;n sobre Productos Farmac&eacute;uticos<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-final-segunda-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Final Segunda: Desarrollo Normativo<\/a>\n<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/leyes.org.es\/disposicion-final-tercera-del-real-decreto-824-2010\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Disposici&oacute;n Final Tercera: Entrada en VIgor<\/a>\n<\/li>\n<p><a name=\"fin_sum\"><\/a><\/p>\n<p><a name=\"ini_vers\/\"><\/a><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Versiones_anteriores_del_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>Versiones anteriores del Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/anteriores.leyes.org.es\/real-decreto-824-2010-revision-0\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Vigente desde 9\/Jul\/2010 hasta 20\/Oct\/2013<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a name=\"fin_vers\/\"><\/a><\/p>\n<p><a name=\"ini_com\"><\/a><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comentarios_al_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>Comentarios al Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1-_Generalidades\"><\/span>1.- Generalidades<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Acr&oacute;nimo Coloquial del Real Decreto 824-2010:<\/li>\n<li>Nombre coloquial del Real Decreto 824-2010:<\/li>\n<li>Otra <a href=\"https:\/\/legislacionespanola.dicionario.leyderecho.org\/tag\/ix-legislatura\/\">Normativa aprobada en la <a href=\"https:\/\/espana.dicionario.leyderecho.org\/ix-legislatura\/\">IX Legislatura<\/a><\/a><\/li>\n<li>Servicio de <a href=\"https:\/\/enciclopediajuridica.dicionario.leyderecho.org\/servicio-de-tabla-de-contenidos\/\">Tabla de Contenidos<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/legislacionespanola.dicionario.leyderecho.org\/indice-a-z\/\">Real Decreto 824-2010 en el &Iacute;ndice Alfab&eacute;tico<\/a> de Disposiciones<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2-Concordancias_con_otros_Preceptos\"><\/span>2.-Concordancias con otros Preceptos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3-Resoluciones_Judiciales_en_relacion_al_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>3.-Resoluciones Judiciales en relaci&oacute;n al Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>En esta secci\u00f3n se ofrecen sumarios de sentencias relacionadas con Real Decreto 824-2010.<br \/>\nEn general:<\/p>\n<ul>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/jurisprudencia.dicionario.leyderecho.org?s=Real+Decreto+824+2010\">Jurisprudencia internacional relacionada con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li>\n<li>B&uacute;squeda de <a href=\"https:\/\/data.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">Datos sobre el Real Decreto 824-2010<\/a><\/li>\n<li>Notas de Jurisprudencia relacionada con el Real Decreto 824-2010<\/li>\n<\/ul>\n<p>V&eacute;ase m&aacute;s: <a href=\"https:\/\/jurisprudenciaespanola.dicionario.leyderecho.org\/\">Portal de la Jurisprudencia espa&ntilde;ola<\/a> | <a href=\"https:\/\/jurisprudenciaespanola.dicionario.leyderecho.org\/indice-tematico\/\">Sentencias por Temas<\/a> | <a href=\"https:\/\/jurisprudenciaespanola.dicionario.leyderecho.org\/?s=Real+Decreto+824+2010\">B&uacute;squeda de Sentencias relacionadas con el Real Decreto 824-2010<\/a><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4-Doctrina\"><\/span>4.-Doctrina<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>En esta secci\u00f3n se ofrecen v&iacute;nculos y referencias a material administrativo y fuentes secundarias que citan el Real Decreto 824-2010, incluyendo referencias de investigaci&oacute;n jur&iacute;dica sobre el Real Decreto 824-2010.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5-Legislacion_Comparada\"><\/span>5.-Legislaci&oacute;n Comparada<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6-Informacion_Relacionada_con_el_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>6.-Informaci&oacute;n Relacionada con el Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"61-Reglamentos_promulgados_en_virtud_del_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>6.1.-Reglamentos promulgados en virtud del Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"62-Notas_Historicas_e_Historia_Legislativa_del_Real_Decreto_824-2010\"><\/span>6.2.-Notas Hist&oacute;ricas e Historia Legislativa del Real Decreto 824-2010<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Para m&aacute;s informaci&oacute;n sobre afectaciones, <a href=\"https:\/\/afectadas.leyes.org.es\/real-decreto-824-2010-afectaciones\" title=\"Afectaciones\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ir a normas<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"63-Otras_Disposiciones_Relacionadas\"><\/span>6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>En esta secci\u00f3n se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con el Real Decreto 824-2010.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"7-Bibliografia_Relacionada\"><\/span>7.-Bibliograf&iacute;a Relacionada<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><a name=\"fin_com\"><\/a><\/p>\n<p><a name=\"fin_datos\/\"><\/a><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Recursos\"><\/span>Recursos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n[rtbs name=\u00bbinformes-juridicos-y-sectoriales\u00bb]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Real Decreto 824\/2010, de 25 de Junio, por el que se Regulan los Laboratorios Farmac&eacute;uticos, los Fabricantes de Principios Activos de Uso Farmac&eacute;utico y el Comercio Exterior de Medicamentos y Medicamentos en Investigaci&oacute;n&#8230;.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[38],"tags":[293,112,68,203,176,64,119,9,860,16,17,19,56,57,1219,327,24,197,31,217,87,255,40,377],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1556"}],"collection":[{"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1556"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1556\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1556"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1556"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/legislacionespanola.leyderecho.org\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1556"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}