Real Decreto Legislativo 9-2014
Real Decreto-Ley 9/2014, de 4 de Julio, por el que se Establecen las Normas de Calidad y Seguridad para la Donación, la Obtención, la Evaluación, el Procesamiento, la Preservación, el Almacenamiento y la Distribución de Células y Tejidos Humanos y se Aprueban las Normas de Coordinación y Funcionamiento para su Uso en Humanos. (Anotada)
Reseña del Real Decreto Legislativo 9-2014
- Estado: Vigente
- Órgano Emisor: Jefatura Del Estado
- Rango: Real Decreto-Ley
- Ámbito: Estatal
- Medio: Boletín Oficial del Estado (BOE)
- Publicado en BOE núm 163 el 5 de Julio de 2014
- Vigencia: desde 05 de Julio de 2014
- Preparada: 4-7-2014
- Fecha de Inicio: 22 de Noviembre de 2014
- Legislatura: X Legislatura
- Vínculo Permanente (URI): https://leyes.org.es/real-decreto-legislativo-9-2014/
- Metadatos de Real Decreto Legislativo 9-2014
Documentos Relacionados con el Real Decreto Legislativo 9-2014
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Sumario del Real Decreto Legislativo 9-2014
- Capítulo I: Disposiciones Generales
- Capítulo II: Donación y Obtención de Células y Tejidos Humanos
- Artículo 7: Donación y Obtención de Células y Tejidos en Donantes VIvos
- Artículo 8: Donación y Obtención de Tejidos y Células en Donantes Fallecidos
- Artículo 9: Autorización de Actividades en los Centros y Unidades de Obtención de Células y Tejidos
- Artículo 10: Selección y Evaluación del Donante
- Artículo 11: Procedimiento de Obtención
- Artículo 12: Empaquetado, Etiquetado y Transporte hasta el Establecimiento de Tejidos
- Artículo 13: Sistema de Recogida y Custodia de la Información
- Capítulo III: Procesamiento, Almacenamiento y Distribución de Células y Tejidos Humanos
- Artículo 14: Autorización de Actividades en los Establecimientos de Tejidos
- Artículo 15: Condiciones Generales de Funcionamiento de los Establecimientos de Tejidos
- Artículo 16: Gestión de Calidad
- Artículo 17: Responsable Técnico y Personal Adscrito
- Artículo 18: Recepción de Células y Tejidos
- Artículo 19: Procesamiento de Células y Tejidos
- Artículo 20: Almacenamiento de Células y Tejidos
- Artículo 21: Etiquetado, Documentación y Acondicionamiento
- Artículo 22: Distribución de Células y Tejidos
- Artículo 23: Importación y Exportación de Células y Tejidos
- Artículo 24: Relaciones entre los Establecimientos de Tejidos y Terceros
- Artículo 25: Sistema de Recogida y Custodia de la Información
- Capítulo IV: Aplicación de Células y Tejidos
- Capítulo V: Sistemas de Información, Seguimiento y Biovigilancia
- Artículo 30: Registro de Centros y Unidades de Obtención y Aplicación de Tejidos Humanos y de Establecimientos de Tejidos
- Artículo 31: Registro de Donantes de Progenitores Hematopoyéticos
- Artículo 32: Sistema de Información General
- Artículo 33: Trazabilidad
- Artículo 34: Sistema de Codificación
- Artículo 35: Sistema de Biovigilancia
- Capítulo VI: Inspección, Evaluación y Acreditación e Infracciones y Sanciones
Disposiciones Transitorias
Disposiciones Derogatorias
Disposiciones Finales
- Disposición Final Primera: Título Competencial
- Disposición Final Segunda: Incorporación de Derecho de la Unión Europea
- Disposición Final Tercera: Facultad de Desarrollo y Modificación
- Disposición Final Cuarta: Entrada en VIgor
Anexo I: Requisitos y Condiciones Mínimas para las Autorizaciones de Establecimientos de Tejidos y Centros o Unidades de Obtención y Aplicación de Células y Tejidos
Anexo II: Requerimientos Clínicos para la Evaluación de los Donantes de Células y Tejidos
Anexo III: Tests de Laboratorio Requeridos en la Evaluación de los Donantes (Excepto los Donantes de Células Reproductoras)
Anexo IV: Selección y Evaluación del Donante de Células Reproductoras
Anexo V: Procedimientos de Donación, Extracción de Células y Tejidos y su Recepción en el Establecimiento de Tejidos
Anexo VI: Información Mínima Exigida en el Sistema de Trazabilidad de Origen a Destino de las Células y Tejidos Humanos Obtenidos para su Aplicación en Humanos
Anexo VII: Sistema de Codificación de Células y Tejidos
Anexo VIII: Sistema de Biovigilancia
Versiones anteriores del Real Decreto Legislativo 9-2014
Comentarios al Real Decreto Legislativo 9-2014
1.- Generalidades
- Acrónimo Coloquial del Real Decreto Legislativo 9-2014:
- Nombre coloquial del Real Decreto Legislativo 9-2014:
- Otra Normativa aprobada en la X Legislatura
- Servicio de Tabla de Contenidos
- Real Decreto Legislativo 9-2014 en el Índice Alfabético de Disposiciones
2.-Concordancias con otros Preceptos
3.-Resoluciones Judiciales en relación al Real Decreto Legislativo 9-2014
En esta sección se ofrecen sumarios de sentencias relacionadas con Real Decreto Legislativo 9-2014.
En general:
- Búsqueda de Jurisprudencia internacional relacionada con el Real Decreto Legislativo 9-2014
- Búsqueda de Datos sobre el Real Decreto Legislativo 9-2014
- Notas de Jurisprudencia relacionada con el Real Decreto Legislativo 9-2014
Véase más: Portal de la Jurisprudencia española | Sentencias por Temas | Búsqueda de Sentencias relacionadas con el Real Decreto Legislativo 9-2014
4.-Doctrina
En esta sección se ofrecen vínculos y referencias a material administrativo y fuentes secundarias que citan el Real Decreto Legislativo 9-2014, incluyendo referencias de investigación jurídica sobre el Real Decreto Legislativo 9-2014.
5.-Legislación Comparada
6.-Información Relacionada con el Real Decreto Legislativo 9-2014
6.1.-Reglamentos promulgados en virtud del Real Decreto Legislativo 9-2014
6.2.-Notas Históricas e Historia Legislativa del Real Decreto Legislativo 9-2014
- Para más información sobre afectaciones, ir a normas
6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas
En esta sección se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con el Real Decreto Legislativo 9-2014.