Real Decreto 1716-2011
Real Decreto 1716/2011, de 18 de Noviembre, por el que se Establecen los Requisitos Básicos de Autorización y Funcionamiento de los Biobancos con Fines de Investigación Biomédica y del Tratamiento de las Muestras Biológicas de Origen Humano, y se Regula el Funcionamiento y Organización del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica. (Anotado)
Reseña del Real Decreto 1716-2011
- Estado: Vigente
- Órgano: Ministerio De Ciencia E Innovacion
- Rango: Real Decreto
- Ámbito: Estatal
- Medio: Boletín Oficial del Estado (BOE)
- Publicado en BOE núm 290 el 2 de Diciembre de 2011
- Vigencia: desde 02 de Junio de 2012
- Preparada: 18-11-2011
- Fecha de Inicio: 26 de Julio de 2013
- Legislatura: X Legislatura
- Vínculo Permanente (URI): https://leyes.org.es/real-decreto-1716-2011/
- Metadatos de Real Decreto 1716-2011
Documentos Relacionados con el Real Decreto 1716-2011
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Sumario del Real Decreto 1716-2011
Título Preliminar: Disposiciones Generales
Título I: Constitución, Funcionamiento, Organización y Cierre de los Biobancos con Fines de Investigación Biomédica
- Capítulo I: Régimen General
- Sección 1: Autorización para la Constitución y Funcionamiento, Inspección y Cierre de los Biobancos
- Artículo 4: Autorización para la Constitución y Funcionamiento de los Biobancos
- Artículo 5: Requisitos Mínimos para la Concesión de la Autorización para la Constitución y Funcionamiento de Biobancos
- Artículo 6: Solicitud de Autorización para la Constitución y Funcionamiento de Biobancos
- Artículo 7: Duración de la Autorización para la Constitución y Funcionamiento de Biobancos
- Artículo 8: Modificaciones de las Condiciones y Requisitos que Motivaron la Concesión de la Autorización
- Artículo 9: Inspecciones
- Artículo 10: Revocación de la Autorización para la Constitución y Funcionamiento de Biobancos
- Artículo 11: Cierre del Biobanco a Solicitud de su Titular
- Sección 2: Organización de los Biobancos
- Sección 1: Autorización para la Constitución y Funcionamiento, Inspección y Cierre de los Biobancos
- Capítulo II: Régimen Especial de los Biobancos Nacionales
Título II: Tratamiento de Muestras Biológicas de Origen Humano con Fines de Investigación Biomédica
- Capítulo I: Disposiciones Generales
- Artículo 20: Normativa Aplicable
- Artículo 21: Requisitos para la Obtención de Muestras Biológicas de Origen Humano con Fines de Investigación Biomédica que Conlleve Algún Riesgo para la Salud
- Artículo 22: Almacenamiento y Conservación de Muestras Biológicas de Origen Humano
- Artículo 23: Consentimiento para la Obtención, el Almacenamiento o la Conservación y la Utilización de Muestras Biológicas de Origen Humano
- Artículo 24: Tratamiento Excepcional de Muestras Biológicas de Origen Humano con Fines de Investigación Biomédica en Ausencia de Consentimiento Expreso del Sujeto Fuente
- Artículo 25: Prioridad de los Intereses Asistenciales del Sujeto Fuente
- Artículo 26: Obtención y Utilización de Muestras Biológicas de Personas Fallecidas
- Artículo 27: Destino de las Muestras Una Vez Finalizada la Investigación o el Proyecto de Investigación Concreto
- Artículo 28: Comunicación de Datos de Colecciones y Muestras
- Artículo 29: Dictamen del Comité de Ética de la Investigación
- Artículo 30: Gratuidad de la Donación y Utilización de Muestras Biológicas de Origen Humano
- Artículo 31: Utilización de Muestras Biológicas de Origen Humano Procedentes de Otros Países
- Artículo 32: Disponibilidad de la Información
- Capítulo II: Régimen Específico del Tratamiento de Muestras Biológicas de Origen Humano con Fines de Investigación Biomédica por Biobancos y por Responsables de Colecciones Conservadas Fuera del Ámbito Organizativo de Un Biobanco
- Artículo 33: Obtención de Muestras Biológicas de Origen Humano con Fines de Investigación Biomédica por Biobancos y Responsables de Colecciones Conservadas Fuera del Ámbito Organizativo de Un Biobanco
- Artículo 34: Cesión de Muestras Biológicas de Origen Humano con Fines de Investigación Biomédica por Un Biobanco o por la Persona Responsable de Una Colección para Fines de Investigación Biomédica Conservada Fuera del Ámbito Organizativo de Un Biobanco
Título III: Funcionamiento y Organización del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
- Artículo 35: Naturaleza del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
- Artículo 36: Dependencia del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
- Artículo 37: Inscripción de Datos en el Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
- Artículo 38: Contenido y Estructura del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
- Artículo 39: Publicación y Difusión del Contenido del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
Disposiciones Adicionales
Disposiciones Transitorias
Disposiciones Finales
- Disposición Final Primera: Título Competencial
- Disposición Final Segunda: Habilitación Normativa
- Disposición Final Tercera: Entrada en VIgor
Anexo: Estructura y Contenido del Registro Nacional de Biobancos para Investigación Biomédica
Versiones anteriores del Real Decreto 1716-2011
Comentarios al Real Decreto 1716-2011
1.- Generalidades
- Acrónimo Coloquial del Real Decreto 1716-2011:
- Nombre coloquial del Real Decreto 1716-2011:
- Otra Normativa aprobada en la X Legislatura
- Servicio de Tabla de Contenidos
- Real Decreto 1716-2011 en el Índice Alfabético de Disposiciones
2.-Concordancias con otros Preceptos
3.-Resoluciones Judiciales en relación al Real Decreto 1716-2011
En esta sección se ofrecen sumarios de sentencias relacionadas con Real Decreto 1716-2011.
En general:
- Búsqueda de Jurisprudencia internacional relacionada con el Real Decreto 1716-2011
- Búsqueda de Datos sobre el Real Decreto 1716-2011
- Notas de Jurisprudencia relacionada con el Real Decreto 1716-2011
Véase más: Portal de la Jurisprudencia española | Sentencias por Temas | Búsqueda de Sentencias relacionadas con el Real Decreto 1716-2011
4.-Doctrina
En esta sección se ofrecen vínculos y referencias a material administrativo y fuentes secundarias que citan el Real Decreto 1716-2011, incluyendo referencias de investigación jurídica sobre el Real Decreto 1716-2011.
5.-Legislación Comparada
6.-Información Relacionada con el Real Decreto 1716-2011
6.1.-Reglamentos promulgados en virtud del Real Decreto 1716-2011
6.2.-Notas Históricas e Historia Legislativa del Real Decreto 1716-2011
- Para más información sobre afectaciones, ir a normas
6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas
En esta sección se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con el Real Decreto 1716-2011.