Real Decreto 1616-2009
Real Decreto 1616/2009, de 26 de Octubre, por el que se Regulan los Productos Sanitarios Implantables Activos. (Anotado)
Reseña del Real Decreto 1616-2009
- Estado: Vigente
- Órgano: Ministerio De Sanidad Y Politica Social
- Rango: Real Decreto
- Ámbito: Estatal
- Medio: Boletín Oficial del Estado (BOE)
- Publicado en BOE núm 268 el 6 de Noviembre de 2009
- Vigencia: desde 21 de Marzo de 2010
- Preparada: 26-10-2009
- Fecha de Inicio: 26 de Julio de 2013
- Legislatura: IX Legislatura
- Vínculo Permanente (URI): https://leyes.org.es/real-decreto-1616-2009/
- Metadatos de Real Decreto 1616-2009
Documentos Relacionados con el Real Decreto 1616-2009
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Sumario del Real Decreto 1616-2009
- Capítulo I: Disposiciones Generales
- Artículo 1: Objeto
- Artículo 2: Definiciones
- Artículo 3: Ámbito de Aplicación y Exclusiones
- Artículo 4: Garantías Sanitarias de los Productos Sanitarios Implantables Activos
- Artículo 5: Requisitos Esenciales
- Artículo 6: Presunción de Conformidad con los Requisitos Esenciales
- Artículo 7: Confidencialidad
- Artículo 8: Cooperación Administrativa
- Capítulo II: Instalaciones
- Capítulo III: Marcado de Conformidad
- Capítulo IV: Productos con Una Finalidad Especial
- Capítulo V: Organismos Notificados
- Capítulo VI: Comercialización y Puesta en Servicio
- Capítulo VII: Comercio Intracomunitario y Exterior
- Capítulo VIII: Investigaciones Clínicas
- Capítulo IX: Sistema de VIgilancia
- Capítulo X: Inspección y Medidas de Protección de la Salud
- Capítulo XI: Publicidad y Exhibiciones
- Capítulo XII: Infracciones y Sanciones
Disposiciones Adicionales
- Disposición Adicional Primera: Aplicación de Tasas
- Disposición Adicional Segunda: Aplicación de Este Real Decreto a las Ciudades Autónomas
- Disposición Adicional Tercera: Tramitación Electrónica de Procedimientos
Disposiciones Transitorias
Disposiciones Derogatorias
Disposiciones Finales
- Disposición Final Primera: Títulos Competenciales y Carácter Básico
- Disposición Final Segunda: Incorporación de Derecho de la Unión Europea
- Disposición Final Tercera: Facultad de Desarrollo
- Disposición Final Cuarta: Entrada en VIgor
Anexo 1
- Requisitos Esenciales
- I: Requisitos Generales
- II: Requisitos Relativos al Diseño y a la Fabricación
Anexo 2: Declaración Ce de Conformidad
- 3: Sistema de Calidad
- 4: Examen del Diseño del Producto
- 5: Control
- 6: Disposiciones Administrativas
- 7: Aplicación a los Productos Contemplados en el Artículo 35
Anexo 3: Examen Ce de Tipo
Anexo 4: Verificación Ce
Anexo 5: Declaración Ce de Conformidad con el Tipo
Anexo 6: Declaración Relativa a los Productos con Una Finalidad Especial
Anexo 7: Evaluación Clínica
Anexo 8: Requisitos Mínimos que Deberán Reunir los Organismos Notificados para su Designación
Anexo 9: Marcado de Conformidad Ce
Versiones anteriores del Real Decreto 1616-2009
Comentarios al Real Decreto 1616-2009
1.- Generalidades
- Acrónimo Coloquial del Real Decreto 1616-2009:
- Nombre coloquial del Real Decreto 1616-2009:
- Otra Normativa aprobada en la IX Legislatura
- Servicio de Tabla de Contenidos
- Real Decreto 1616-2009 en el Índice Alfabético de Disposiciones
2.-Concordancias con otros Preceptos
3.-Resoluciones Judiciales en relación al Real Decreto 1616-2009
En esta sección se ofrecen sumarios de sentencias relacionadas con Real Decreto 1616-2009.
En general:
- Búsqueda de Jurisprudencia internacional relacionada con el Real Decreto 1616-2009
- Búsqueda de Datos sobre el Real Decreto 1616-2009
- Notas de Jurisprudencia relacionada con el Real Decreto 1616-2009
Véase más: Portal de la Jurisprudencia española | Sentencias por Temas | Búsqueda de Sentencias relacionadas con el Real Decreto 1616-2009
4.-Doctrina
En esta sección se ofrecen vínculos y referencias a material administrativo y fuentes secundarias que citan el Real Decreto 1616-2009, incluyendo referencias de investigación jurídica sobre el Real Decreto 1616-2009.
5.-Legislación Comparada
6.-Información Relacionada con el Real Decreto 1616-2009
6.1.-Reglamentos promulgados en virtud del Real Decreto 1616-2009
6.2.-Notas Históricas e Historia Legislativa del Real Decreto 1616-2009
- No hay afectaciones en esta Norma
6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas
En esta sección se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con el Real Decreto 1616-2009.
7.-Bibliografía Relacionada
Recursos
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