Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
Enciclopedia del Derecho > España > Legislación > Leyes Básicas de Derecho Administrativo > Ley de garantías y uso de medicamentos y productos sanitarios – Sumario
Ley 29/2006, de 26 de Julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios (Anotada)
Reseña de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Estado: Vigente
- Órgano Emisor: Jefatura Del Estado
- Rango: Ley
- Ámbito: Estatal
- Medio: Boletín Oficial del Estado (BOE)
- Publicado en BOE núm 178 el 27 de Julio de 2006
- Vigencia: desde 28 de Julio de 2006
- Preparada: 26-7-2006
- Fecha de Inicio: 1 de Enero de 2015
- Legislatura: VIII Legislatura
- Vínculo Permanente (URI): https://legislacionespanola.dicionario.leyderecho.org/ley-29-2006/
- Metadatos de Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
Documentos Relacionados con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Búsqueda de Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Diccionario Jurídico
- Búsqueda de Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios en la Enciclopedia Jurídica española
- Búsqueda de libros jurídicos relacionados con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Búsqueda de voces relacionadas con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Tesauro Jurídico
- Búsqueda de índices relacionados con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Búsqueda de respuestas jurídicas relacionadas con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
Sumario de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nota: Los apartados de este sumario que aparecen en color naranja presentan diferencias en el contenido respecto a su versión inicial.
Título I: Disposiciones Generales
- Artículo 1: Ámbito de Aplicación de la Ley
- Artículo 2: Garantías de Abastecimiento y Dispensación
- Artículo 3: Garantías de Independencia
- Artículo 4: Garantías de Defensa de la Salud Pública
- Artículo 5: Obligaciones de las Administraciones Públicas y Participación de los Profesionales
- Artículo 6: Transparencia en la Adopción de Decisiones por las Administraciones Sanitarias
Título II: De los Medicamentos
- Capítulo I: De los Medicamentos Reconocidos por la Ley y Sus Clases
- Capítulo II: De las Garantías Exigibles a los Medicamentos de Uso Humano Elaborados Industrialmente y de las Condiciones de Prescripción y Dispensación de los Mismos
- Artículo 9: Autorización y Registro
- Artículo 10: Garantías Exigibles para la Autorización de Medicamentos
- Artículo 11: Garantías de Calidad
- Artículo 12: Garantías de Seguridad
- Artículo 13: Garantías de Eficacia
- Artículo 14: Garantías de Identificación
- Artículo 15: Garantías de Información
- Artículo 16: Procedimiento de Autorización y Sus Modificaciones: Requisitos y Garantías de Transparencia
- Artículo 17: Expediente de Autorización
- Artículo 18: Exclusividad de Datos
- Artículo 19: Condiciones de Prescripción y Dispensación de Medicamentos
- Artículo 20: Denegación de la Autorización
- Artículo 21: Validez de la Autorización
- Artículo 22: Suspensión y Revocación de la Autorización
- Artículo 23: Modificaciones de la Autorización por Razones de Interés General
- Artículo 24: Garantías de Disponibilidad de Medicamentos en Situaciones Específicas y Autorizaciones Especiales
- Capítulo III: De las Garantías Exigibles a los Medicamentos de Uso Veterinario Elaborados Industrialmente y de las Condiciones de Prescripción y Dispensación de los Mismos
- Artículo 25: Autorización y Registro
- Artículo 26: Garantías Exigibles para la Autorización de Medicamentos
- Artículo 27: Garantías de Calidad
- Artículo 28: Garantías de Seguridad
- Artículo 29: Garantías de Eficacia
- Artículo 30: Garantías de Identificación
- Artículo 31: Garantías de Información
- Artículo 32: Procedimiento de Autorización y Sus Modificaciones: Requisitos y Garantías de Transparencia
- Artículo 33: Expediente de Autorización
- Artículo 34: Exclusividad de Datos
- Artículo 35: Causas de Denegación, Suspensión o Revocación de la Autorización
- Artículo 36: Validez de la Autorización
- Artículo 37: Prescripción de Medicamentos Veterinarios
- Artículo 38: Distribución y Dispensación de Medicamentos Veterinarios
- Artículo 39: Garantías de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios en Situaciones Específicas y Autorizaciones Especiales
- Artículo 40: Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Veterinario
- Artículo 41: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios
- Capítulo IV: De las Garantías Sanitarias de las Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales
- Capítulo V: De las Garantías Sanitarias de los Medicamentos Especiales
- Artículo 45: Vacunas y Demás Medicamentos Biológicos
- Artículo 46: Medicamentos de Origen Humano
- Artículo 47: Medicamentos de Terapia Avanzada
- Artículo 48: Radiofármacos
- Artículo 49: Medicamentos con Sustancias Psicoactivas con Potencial Adictivo
- Artículo 50: Medicamentos Homeopáticos
- Artículo 51: Medicamentos de Plantas Medicinales
- Artículo 52: Gases Medicinales
- Capítulo VI: De las Garantías de Seguimiento de la Relación Beneficio/riesgo en los Medicamentos
Título III: De las Garantías de la Investigación de los Medicamentos de Uso Humano
- Artículo 58: Ensayos Clínicos
- Artículo 59: Garantías de Idoneidad
- Artículo 60: Garantías de Respeto a los Postulados Éticos
- Artículo 61: Garantías de Asunción de Responsabilidades
- Artículo 62: Garantías de Transparencia
Título IV: De las Garantías Exigibles en la Fabricación y Distribución de Medicamentos
- Capítulo I: De la Fabricación de Medicamentos
- Artículo 63: Autorización del Laboratorio Farmacéutico
- Artículo 64: Garantías para la Correcta Fabricación de Medicamentos y de Materias Primas
- Artículo 65: Modificación, Suspensión y Revocación de la Autorización
- Artículo 66: Registro de Laboratorios Farmacéuticos
- Artículo 66 Bis: Registro de Fabricantes, Importadores o Distribuidores de Principios Activos
- Artículo 67: Fabricación por Terceros
- Capítulo II: De la Distribución de Medicamentos
Título V: De las Garantías Sanitarias del Comercio Exterior de Medicamentos
- Artículo 72: Importaciones
- Artículo 73: Exportaciones
- Artículo 74: Medicamentos Destinados al Tratamiento de los VIajeros
Título VI: Del Uso Racional de los Medicamentos de Uso Humano
- Capítulo I: De las Garantías de Formación e Información Independiente y de Calidad para la Utilización Adecuada de los Medicamentos y Productos Sanitarios
- Artículo 75: Garantías de las Administraciones Públicas
- Artículo 76: Objetividad y Calidad de la Información y Promoción Dirigida a los Profesionales Sanitarios
- Artículo 77: La Receta Médica y la Prescripción Hospitalaria
- Artículo 78: Garantías en la Publicidad de Medicamentos y Productos Sanitarios Destinada al Público en General
- Artículo 79: Garantías en la Publicidad de Productos con Supuestas Propiedades sobre la Salud
- Artículo 80: Utilización Racional de los Medicamentos en el Deporte
- Capítulo II: Del Uso Racional de Medicamentos en la Atención Primaria a la Salud
- Capítulo III: Del Uso Racional de los Medicamentos en la Atención Hospitalaria y Especializada
- Capítulo IV: Del Uso Racional de Medicamentos en las Oficinas de Farmacia
- Artículo 84: Oficinas de Farmacia
- Artículo 85: Prescripción de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Artículo 85 Bis: Sistemas de Información para Apoyo a la Prescripción
- Artículo 85 Ter: Exclusión de la Prestación Farmacéutica de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Artículo 86: Sustitución por el Farmacéutico
- Capítulo V: De la Trazabilidad de los Medicamentos
Título VII: De la Financiación Pública de los Medicamentos y Productos Sanitarios
- Artículo 88: Principio de Igualdad Territorial y Procedimiento Coordinado
- Artículo 89: Procedimiento para la Financiación Pública
- Artículo 89 Bis: Criterios Fundamentales de Inclusión en la Prestación Farmacéutica
- Artículo 90: Fijación de Precios
- Artículo 90 Bis: Del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
- Artículo 91: Revisión del Precio
- Artículo 92: Información Económica
- Artículo 93: Sistema de Precios de Referencia
- Artículo 93 Bis: Sistema de Precios Seleccionados
- Artículo 94: Obligaciones de los Pacientes
- Artículo 94 Bis: Aportación de los Usuarios y Sus Beneficiarios en la Prestación Farmacéutica Ambulatoria
- Artículo 94 Ter: Protección de Datos Personales
- Artículo 95: Valoración de la Prescripción
- Artículo 96: Colaboración entre Oficinas de Farmacia y el Sistema Nacional de Salud
- Artículo 97: Gestión de Información sobre Recetas
- Artículo 97 Bis: Fundamentos de los Sistemas de Información para el Control de la Prestación Farmacéutica
- Artículo 97 Ter: Fomento de la Competencia y la Competitividad
Título VIII: Régimen Sancionador
- Capítulo I: Inspección y Medidas Cautelares
- Capítulo II: Infracciones y Sanciones
- Artículo 100: Disposiciones Generales
- Artículo 101: Infracciones de Medicamentos
- Artículo 101 Bis: Infracciones de Productos Sanitarios
- Artículo 101 Ter: Infracciones de Productos Cosméticos y Productos de Cuidado Personal
- Artículo 102: Sanciones
- Artículo 103: Otras Medidas
- Artículo 104: Prescripción
Título IX: De la Acción de Cesación
- Artículo 105: Solicitud Previa al Ejercicio de la Acción de Cesación
- Artículo 106: Acción de Cesación
Título X: Tasas
- Artículo 107: Creación, Normativa y Ámbito Territorial
- Artículo 108: Hecho Imponible
- Artículo 109: Exenciones
- Artículo 110: Sujeto Pasivo
- Artículo 111: Cuantía
- Artículo 112: Devengo
- Artículo 113: Pago
- Artículo 114: Supuestos de Devolución de Tasas
Disposiciones Adicionales
- Disposición Adicional Primera: Garantía de Suministro de Medicamentos y Productos Sanitarios y Coordinación de Disponibilidad de Fluidos y Otros Elementos
- Disposición Adicional Segunda: Aplicación de la Ley a los Servicios Sanitarios de las Fuerzas Armadas
- Disposición Adicional Tercera: Aplicación de la Ley a los Productos Sanitarios, Cosméticos y Productos de Cuidado Personal
- Disposición Adicional Cuarta: Depósito de Medicamentos en Centros Penitenciarios
- Disposición Adicional Quinta: Procedimiento para la Exclusión Total o Parcial de Medicamentos de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
- Disposición Adicional Sexta: Aportaciones por Volumen de Ventas al Sistema Nacional de Salud
- Disposición Adicional Séptima: Conservación de Órganos para Transplantes
- Disposición Adicional Octava: Medicamentos Objeto de Publicidad
- Disposición Adicional Novena: Organismos Modificados Genéticamente
- Disposición Adicional Décima: Participación de las Comunidades Autónomas y de las Mutualidades de Funcionarios en los Procedimientos de Decisión en Materia de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Disposición Adicional Undécima: Garantía de Calidad, Seguridad y Eficacia de los Productos Farmacéuticos y la Protección de los Pacientes
- Disposición Adicional Duodécima: De la Regulación de la Participación de los Enfermeros en el Ámbito de los Medicamentos Sujetos a Prescripción Médica
- Disposición Adicional Decimotercera
- Disposición Adicional Decimocuarta: Información de los Precios Menores de las Agrupaciones Homogéneas de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Disposición Adicional Decimoquinta: Excepción del Régimen Jurídico Previsto en el Apartado 1 del Artículo 43 de la Ley 30/1992, de 26 de Noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común
Disposiciones Transitorias
- Disposición Transitoria Primera: Aplicación de la Ley a Solicitudes de Autorización Presentadas Antes del 1 de Noviembre de 2005
- Disposición Transitoria Segunda: Conflicto de Intereses
- Disposición Transitoria Tercera: Renovación de Autorizaciones de Medicamentos
- Disposición Transitoria Cuarta: Adaptación de Autorizaciones para Ejercer Actividades de Distribución
- Disposición Transitoria Quinta: Indicaciones en Alfabeto Braille
- Disposición Transitoria Sexta: Innovaciones Galénicas
- Disposición Transitoria Séptima: Aportaciones al Sistema Nacional de Salud
- Disposición Transitoria Octava: Aplicación del Sistema de Fijación de Precios en los Productos Sanitarios Autorizados con Anterioridad a la VIgencia de la Ley
- Disposición Transitoria Novena
- Disposición Transitoria Décima: Régimen Transitorio para la Identificación Automática de Cada Unidad de Medicamento a lo Largo de su Recorrido
Disposiciones Derogatorias
Disposiciones Finales
- Disposición Final Primera: Legislación sobre Productos Farmacéuticos y Normativa Básica
- Disposición Final Segunda: Modificación de la Ley de Patentes
- Disposición Final Tercera: Modificación de la Ley 8/2003, de 24 de Abril, de Sanidad Animal
- Disposición Final Cuarta: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
- Disposición Final Quinta: Desarrollo Normativo
- Disposición Final Sexta: Entrada en VIgor
- Vigente desde 28/Jul/2006 hasta 28/Jul/2007
- Vigente desde 28/Jul/2007 hasta 1/Ene/2008
- Vigente desde 1/Ene/2008 hasta 27/Dic/2009
- Vigente desde 27/Dic/2009 hasta 1/Ene/2010
- Vigente desde 1/Ene/2010 hasta 28/Mar/2010
- Vigente desde 28/Mar/2010 hasta 25/May/2010
- Vigente desde 25/May/2010 hasta 9/Sep/2010
- Vigente desde 9/Sep/2010 hasta 20/Ago/2011
- Vigente desde 20/Ago/2011 hasta 2/Dic/2011
- Vigente desde 2/Dic/2011 hasta 24/Abr/2012
- Vigente desde 24/Abr/2012 hasta 1/Dic/2012
- Vigente desde 1/Dic/2012 hasta 26/Jul/2013
- Vigente desde 26/Jul/2013 hasta 1/Ene/2015
- Acrónimo Coloquial de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios:
- Nombre coloquial de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios:
- Otra Normativa aprobada en la VIII Legislatura
- Servicio de Tabla de Contenidos
- Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Índice Alfabético de Disposiciones
- Búsqueda de Jurisprudencia internacional relacionada con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Búsqueda de Datos sobre la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Notas de Jurisprudencia relacionada con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Para más información sobre afectaciones, ir a normas
Versiones anteriores de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
Comentarios a la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
1.- Generalidades
2.-Concordancias con otros Preceptos
3.-Resoluciones Judiciales en relación a la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
En esta sección se ofrecen sumarios de sentencias relacionadas con Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios.
En general:
Véase más: Portal de la Jurisprudencia española | Sentencias por Temas | Búsqueda de Sentencias relacionadas con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
4.-Doctrina
En esta sección se ofrecen vínculos y referencias a material administrativo y fuentes secundarias que citan la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios, incluyendo referencias de investigación jurídica sobre la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios.
5.-Legislación Comparada
6.-Información Relacionada con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
6.1.-Reglamentos promulgados en virtud de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
6.2.-Notas Históricas e Historia Legislativa de la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios
6.3.-Otras Disposiciones Relacionadas
En esta sección se ofrecen referencias cruzadas a otras disposiciones relacionadas con la Ley de Garantías y Uso de Medicamentos y Productos Sanitarios.